岗位职责： 1、负责产品生产工艺验证与确认工作，制定验证方案并组织实施，形成报告； 2、负责产品技术文件包括图纸、包装、工艺、检验文件的编制与修订工作，并负责技术文件的管理工作； 3、定期到生产车间进行工艺纪律检查，并负责车间异常处理及跟踪，解决生产现场的技术问题，并及时汇报。配合车间工艺变更并起草产品技术改进所需的图纸及方案； 4、负责对采购的配件、工装器具、设备进行有效性验证，对外协加工各类图纸等进行审核。 任职要求： 1、全日制本科或本科以上学历，高分子材料、生物、机械设计、化工等相关专业或者中级以上职称； 2、 熟练使用Office办公软件、AutoCAD、Solidworks、CorelDRAW、AI、PS等绘图软件； 3 、了解医疗器械行业法律法规，能独立应对内、外审核；